母乳低聚糖（HMOs）是母乳中第三大固体成分，其中2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）作为含量最丰富、科学研究非常充分的HMOs，具有促进新生儿肠道和免疫系统发育的生理活性，能够支持婴儿生命初期的健康成长。7月31日，工业和信息化部公示首批生物制造标志性产品名单，2'-FL成功入选，由嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司申报，标志着其生物制造实力和入选产品获国家高度认可。

　　此次公布的36项标志性产品涵盖生物材料、生物化工、生物医药等领域，旨在推动生物制造领域原创性、颠覆性技术攻关和标志性产品推广应用，加速创新成果向现实生产力转化，提升生物制造"技术研发——生产制造——市场推广"一体化发展能力。

　　嘉必优于2012年开始就开展了合成生物学技术合成HMOs项目，通过CRISPR联合转座等基因编辑策略对底盘细胞进行遗传改良，将HMOs合成线路整合至底盘细胞基因组上，使得产物表达更加稳定，并通过代谢流分析，找出关键限速步骤，进一步提升产量。为了实现高效的HMOs生物制造，嘉必优采用了代谢工程改造、工程化技术集成等多种先进的技术工艺，加速HMOs产品产业化。嘉必优2'-FL通过大肠杆菌工程菌株发酵生产，遗传操作背景清晰，生物安全性高；通过理性设计及突变文库构建、高通量筛选的组合策略，筛选出对底物具有高特异性的关键酶，减少了副产物的生成， 较大幅度提升了产品纯度和生产效率，极大的发挥了生物制造的可持续发展优势，推进绿色生物制造研究。

　　嘉必优嘉启初®HMOs产品已于2023 年底通过农业部生物安全审查。嘉必优基于合成生物策略进行HMOs的技术研发，目前已实现2'-FL、3-FL、3'-SL、6'-SL、LNnT、LNT等多个HMOs产品的高效生产，其中嘉必优2'-FL作为食品营养强化剂正式获得国家卫健委的批准，并获得食品生产许可。目前，HMOs中2'-FL和LNnT作为食品添加剂，添加量分别为0.7-2.4g/L、0.2-0.6g/L，以克为计量单位，添加量较大，具备较大的市场容量；3-FL、3'-SL、6'-SL均已进入工程化研发阶段。经过不断迭代优化，嘉必优不断引入与贯彻"生物制造"、"智能制造"创新理念，各个HMOs产品的发酵产量均处于较高水平，其中2'-FL、3-FL、LNT发酵产量达到国际先进水平，3'-SL、6'-SL、LNnT发酵产量达到国内先进水平。嘉必优利用生物制造优势，构建全程质量追溯系统和智能发酵控制系统，不断实践并致力于实现可持续发展的生产制造模式。

　　产业化进展方面，嘉必优2'-FL的中试产能目前已达到200-300吨，项目于2025年顺利投产。随着市场需求的增长，HMOs的产业化应用将推动生物技术、化工技术等相关产业的发展和技术创新，带动婴幼儿配方食品、成人营养品、功能性食品等相关产业的发展和升级。嘉必优HMOs产业化生产将极大的填补我国HMOs市场的空白，促进我国食品及相关领域生物制造产业的发展。嘉必优将逐步与国际知名乳企展开合作，拓展国内、欧洲、澳新等已实现HMOs法规准入市场。

　　2025年，嘉必优研发中心&武汉合成生物创新中心即将启用，将进一步融合生物信息学、生物计算、人工智能等技术，构建高效产业生态，助力生物制造高质量发展。嘉必优方面表示：“期待首批生物制造标志性产品能够在市场中发挥引领作用，推动我国生物制造产业迈向更高水平。”