加速生物制造创新落地,嘉必优2'-岩藻糖基乳糖入选首批标志性产品
为贯彻落实全国新型工业化推进大会精神,推动生物制造领域原创性、颠覆性技术攻关和标志性产品推广应用,加速创新成果向现实生产力转化,工业和信息化部组织开展了生物制造标志性产品征集工作。经各省级工业和信息化主管部门推荐、专家评审等程序,形成了“生物制造标志性产品名单(第一批)”,标志着我国生物制造领域在技术创新和产业升级方面迈出重要一步。
7月31日,工业和信息化部公示首批36项标志性产品,涵盖生物材料、生物化工、生物医药等多个细分领域,展示了我国在生物制造领域的前沿成果,也为未来产业发展树立了标杆。食品及相关领域有18项入选,包括乙醇梭菌蛋白、阿洛酮糖、红景天苷、维生素B5、β-乳球蛋白、γ-聚谷氨酸、L-丙氨酸、短柄镰刀菌蛋白、透明质酸、氨基葡萄糖、2'-岩藻糖基乳糖等。其中,2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)由嘉必优生物技术(武汉)股份有限公司申报入选,体现了其在生物制造领域的实力与成果。
2'-FL是一种母乳低聚糖(HMOs),在促进新生儿肠道和免疫系统发育等方面具有重要生理活性,用于婴幼儿配方乳粉生产。HMOs是母乳中第三大丰富的固体成分,2'-FL是其中含量最丰富、研究最充分的品种,具备益生元功效和调节免疫作用,添加到婴配奶粉中可更接近母乳喂养效果。
嘉必优自2012年起开展HMOs合成生物学技术研究,通过CRISPR联合转座等基因编辑策略对底盘细胞进行遗传改良,将合成线路整合至底盘细胞基因组上,提高表达稳定性,并通过代谢流分析找出限速步骤提升产量。
为了实现高效的HMOs生物制造,嘉必优采用了代谢工程改造、工程化技术集成等多种先进的技术工艺,加速HMOs产品产业化。嘉必优2'-FL通过大肠杆菌工程菌株发酵生产,遗传操作背景清晰,生物安全性高;通过理性设计及突变文库构建、高通量筛选的组合策略,筛选出对底物具有高特异性的关键酶,减少了副产物的生成, 较大幅度提升了产品纯度和生产效率,极大的发挥了生物制造的可持续发展优势,推进绿色生物制造研究。
嘉必优嘉启初®HMOs产品已于2023年底通过农业部生物安全审查,目前已实现2'-FL、3-FL、3'-SL、6'-SL、LNnT、LNT等多种HMOs的高效生产,其中2'-FL获国家卫健委批准作为食品营养强化剂,并获得食品生产许可。2'-FL和LNnT作为食品添加剂,添加量较大,市场容量广阔;3-FL、3'-SL、6'-SL已进入工程化研发阶段。嘉必优多款HMOs产品发酵产量达到国际或国内先进水平,并构建全程质量追溯与智能发酵控制系统。
针对国内HMOs产品相关的国标/行标暂缺的问题,嘉必优正积极推动相关标准的创建,并在HMOs领域拥有专利13件,覆盖生产菌株构建、技术平台、终端产品等。2025年,嘉必优岩藻糖基乳糖项目顺利投产,中试产能已达200-300吨。随着健康食品需求增长和技术进步,HMOs的产业化应用将推动婴幼儿配方食品、成人营养品、功能性食品等行业的发展与升级。
2025年,嘉必优研发中心&武汉合成生物创新中心即将启用,聚焦合成生物学技术,融合生物信息学、生物计算与人工智能,与国家合成生物技术创新中心、天津大学合成生物前沿研究院等形成协同,构建集研发与孵化于一体的合成生物产业生态,推动产业升级。
此次入选首批标志性产品的2'-FL是嘉必优的首个HMOs产品,生产水平已达到国际先进,为我国食品及相关领域生物制造产业发展注入新动力。
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