为推动生物制造领域原创性、颠覆性技术攻关和标志性产品推广应用，加速创新成果向现实生产力转化，国家工业和信息化部组织开展了生物制造标志性产品征集工作。日前，工业和信息化部遴选形成的"生物制造标志性产品名单（第一批）"正式公示，展示了我国在生物制造领域的前沿技术成果，也为未来产业发展树立了标杆。

　　首批生物制造标志性产品名单共36项产品入选，涵盖了生物材料、生物化工、生物医药等多个细分领域。在食品及相关领域18项入选产品中，2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)由嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司申报入选。

　　2'-FL是一种母乳低聚糖（HMOs），具有促进新生儿肠道和免疫系统发育等生理活性，用于生产婴幼儿配方乳粉等。HMOs是母乳中第三大丰富固体成分（含量仅次于脂肪和乳糖），其中2'-FL是母乳中含量最丰富且研究非常充分的HMOs，能够支持婴儿生命初期的健康成长。

　　此次入选首批生物制造标志性产品的2'-岩藻糖基乳糖是嘉必优的第一个HMOs产品，借助国家大力发展生物制造的契机，该产品生产水平已经达到国际先进水平。

　　嘉必优是国内最早关注HMOs研发的企业之一，于2012年启动合成生物学技术合成HMOs项目，通过CRISPR联合转座等基因编辑策略对底盘细胞进行遗传改良，将HMOs合成线路整合至底盘细胞基因组上，使得产物表达更加稳定，并通过代谢流分析，找出关键限速步骤，进一步提升产量。为了实现高效的HMOs生物制造，嘉必优采用了代谢工程改造、工程化技术集成等多种先进的技术工艺，加速HMOs产品产业化。嘉必优2'-FL通过大肠杆菌工程菌株发酵生产，遗传操作背景清晰，生物安全性高；通过理性设计及突变文库构建、高通量筛选的组合策略，筛选出对底物具有高特异性的关键酶，减少了副产物的生成， 较大幅度提升了产品纯度和生产效率，极大的发挥了生物制造的可持续发展优势，推进绿色生物制造研究。

　　嘉必优嘉启初®HMOs产品已于2023年底通过农业部生物安全审查。基于合成生物策略，目前已实现2'-FL、3-FL、3'-SL、6'-SL、LNnT、LNT等多个HMOs产品的高效生产。其中2'-FL作为食品营养强化剂获国家卫健委批准并取得食品生产许可。目前HMOs中2'-FL和LNnT作为食品添加剂，添加量分别为0.7-2.4g/L、0.2-0.6g/L，以克为计量单位，添加量较大，具备较大市场容量；3-FL、3'-SL、6'-SL已进入工程化研发阶段。经过持续优化迭代，其中2'-FL、3-FL、LNT发酵产量达到国际先进水平，3'-SL、6'-SL、LNnT发酵产量达到国内先进水平。嘉必优已构建全程质量追溯系统和智能发酵控制系统，实践可持续发展生产模式。

　　2025年嘉必优岩藻糖基乳糖项目顺利投产，2'-FL的中试产能目前已达到200-300吨。随着消费者健康需求增长和产业化技术进步，HMOs产品市场前景广阔。HMOs的产业化应用将推动生物技术、化工技术等相关产业的发展和技术创新，带动婴幼儿配方食品、成人营养品、功能性食品等领域升级，提升食品行业科技水平和竞争力。嘉必优HMOs产业化生产将填补国内市场空白，促进食品及相关领域生物制造产业发展。

　　针对国内HMOs相关标准缺失问题，嘉必优正积极推动标准创建。在研发及生产领域开展广泛专利布局，已拥有13件相关发明专利，覆盖生产菌株构建、技术平台、终端产品等多个方面，持续申报原始技术创新专利。

　　近年来，嘉必优持续推进包括国内、欧洲、澳新等已实现HMOs法规准入的国家及区域的市场发展。2025年，嘉必优研发中心&武汉合成生物创新中心即将启用，与国家合成生物技术创新中心、天津大学合成生物前沿研究院等形成联动互补，逐步构建集研发平台与科技孵化器于一体的高效合成生物产业生态，以创新的姿态支持生物制造的发展和升级。